DIAGNÓSTICO DIFERENCIAL DE LAS ENFERMEDADES DE TRANSMISIÓN SEXUAL (ETS)

150,00  Exento de I.V.A.

Esta prueba permite la identificación de los principales patógenos causantes de enfermedades de transmisión sexual (ETS). Los organismos responsables de estas infecciones incluyen a virus, bacterias y parásitos, siendo relativamente frecuentes los casos de co-infecciones.

 

Descripción

FICHA TÉCNICA

Diagnóstico diferencial de las Enfermedades de transmisión sexual (ETS)

 

TÉCNICA UTILIZADA 

El Diagnóstico diferencial de las Enfermedades de transmisión sexual (ETS) se realiza mediante una PCR múltiple e hibridación en membrana

 

DESCRIPCIÓN DE LA PRUEBA

Esta prueba permite la identificación de los principales patógenos causantes de enfermedades de transmisión sexual (ETS). Los organismos responsables de estas infecciones incluyen a virus, bacterias y parásitos, siendo relativamente frecuentes los casos de co-infecciones.

Esta prueba, mediante la amplificación simultánea del ADN bacteriano, vírico y de protozoos mediante PCR múltiple en un solo paso y posterior hibridación sobre una membrana que contiene sondas específicas, nos va a permitir la detección simultanea de 11 patógenos:

  • Chlamydia trachomatis: Biovar Trachoma (sesovares A-K) y Biovar LGV (serovares L1-L3)
  • Haemophilus ducreyi
  • Herpes simple 1
  • Herpes simple 2
  • Mycoplasma genitalium
  • Mycoplasma hominis
  • Neisseria gonorrhoeae
  • Treponema pallidum
  • Trichomonas vaginalis
  • Ureaplasma (urealyticum/parvum)
    • urealyticum UUR2, UUR4, UUR5, UUR7-UUR13 y U. parvum UPA1, UPA3, UPA6, UPA140

 

CONTROL DE CALIDAD

Para controlar la calidad de los resultados del Diagnóstico diferencial de las enfermedades de transmisión sexual (ETS) se utilizan varios controles internos:

  • Control de hibridación (5 posiciones de control de hibridación): nos permite comprobar que los reactivos de hibridación y revelado han funcionado correctamente
  • Control de amplificación exógeno (2 posiciones de control de amplificación exógeno): nos permite comprobar que la reacción PCR ha funcionado correctamente
  • Control de amplificación endógeno (gen de la beta-globina humana): nos permite comprobar que la amplificación ha funcionado correctamente y que la calidad y cantidad del ADN empleado en la amplificación ha sido óptima.

 

PROTOCOLO

PCR múltiple e Hibridación reversa en membrana:

  • Protocolo PCR:
    • 1 ciclo a 25ºC de 10 minutos
    • 1 ciclo a 95ºC de 3 minutos
    • 40 ciclos: a 95ºC durante 30 segundos à 55ºC durante 45 segundos à 72ºC durante 30 segundos
    • 1 ciclo a 72ºC de 5 minutos
    • Fin a 8ºC
  • Protocolo Hibridación Reversa
    • Hibridación del producto de PCR biotinilado
    • Lávados post-hibridación
    • Incubación con enzima Estreptavidina-Fosfatasa
    • Revelado con NBT-BCIP
  • Análisis automático de resultados
  • Validación de resultados

 

RENDIMIENTO CLÍNICO

ESPECIFICIDAD ANALÍTICA = 100%

No se ha observado inespecificidad cruzada entre los patógenos estudiados en esta prueba

Tampoco se ha observado inespecificidad con otros patógenos que, o bien están relacionados filogenéticamente con los patógenos estudiados, o bien lo están con otros microorganismos que conviven en la misma flora

  • Aeromonas hydrophila
  • Acinetobacter baumannii
  • Campylobacter jejuni
  • Citrobacter freundii
  • Citrobacter koseri
  • Citrobacter spp
  • Cryptococcus neoformans
  • Enterobacter cloacae
  • Enterococcus faecalis
  • Haemophilus influenzae
  • Klebsiella pneumoniae
  • Kluyvera ascorbata
  • Morganella morganii
  • Proteus penneri
  • Providencia rettgeri
  • Providencia stuartii
  • Salmonella entérica
  • Salmonella enteritidis
  • Serratia marscescens
  • Serratia urealytica
  • Stenotrophomonas maltophilia
  • aureus
  • mirabilis
  • aeruginosa
  • VPH (6,11,16 y 18)
  • enterocolitica
  • pneumoniae
  • agalactie
  • neoformans
  • monocytogenes
  • coli
  • CMV
  • VEB
  • Candida albicans

 

SENSIBILIDAD ANALÍTICA Y LIMITE DE DETECCIÓN

MICROORGANISMO SENSIBILIDAD ANALÍTICA Nº COPIAS / REACCIÓN
M. genitalim 100% 50
M. hominis 100% 10
U. urealyticum / U. parvum 100% 10
N. gonorrhoeae 100% 10
T. vaginalis 100% 10
Virus Herpes simple 1 100% 10
Virus Herpes simple 2 100% 10
T. pallidum 100% 10
H. ducreyi 100% 10
C. trachomatis (serovares A-K) 100% 10
C. trachomatis (serovares L1-L3) 100% 10

 

SENSIBILIDAD Y ESPECIFICIDAD DIAGNÓSTICA

MICROORGANISMO SENSIBILIDAD DIAGNOSTICA ESPECIFICIDAD DIAGNÓSTICA
N. gonorrhoeae 100% 100%
T. vaginalis 93.7% 99.2%
M. genitalim 100% 99.2%
U. urealyticum / U. parvum 98.4% 98.7%
C. trachomatis (serovares A-K) 100% 100%
C. trachomatis (serovares L1-L3) NT NT
M. hominis 92.7% 100%
Virus Herpes simple 1 NT NT
Virus Herpes simple 2 100% 100%
T. pallidum NT NT
H. ducreyi NT NT

NT: no testado debido a un número insuficiente de muestras clínicas

 

TIPO DE MUESTRA

La prueba del Diagnóstico diferencial de las Enfermedades de transmisión sexual (ETS) está validado para las siguientes muestras clínicas:

  • Orina
  • Semen
  • Exudado uretral
  • Exudado cervical
  • Exudado anal
  • Exudado faringeo

 

INSTRUCCIONES A SEGUIR ANTES DE LA TOMA DE MUESTRAS

Para garantizar la correcta toma de muestras para el Diagnóstico diferencial de las Enfermedades de transmisión sexual (ETS) no se requieren especiales medidas previas a la toma.

 

HORARIO DE TOMA DE MUESTRAS

Para garantizar la calidad asistencial y el correcto análisis de los resultados de la prueba de Diagnóstico diferencial de las Enfermedades de transmisión sexual (ETS), sólo realizaremos 12 muestras/día por estricto orden de toma de muestra

El Horario de toma de muestras para el Diagnóstico diferencial de la Infección Respiratoria Aguda con SARS-CoV-2 (COVID-19) es:

De lunes a viernes de 09:00 h. a 11:00 h. con cita previa

En otro horario es necesaria cita previa en el teléfono 976.218.400 o a través del portal https://gestordecitas.ceydes.com/

 

PLAZO DE ENTREGA

El resultado del Diagnóstico diferencial de las Enfermedades de transmisión sexual (ETS) se entregará, telemáticamente, a las 24 – 48 horas de la toma de muestra.

 

PRECIO DE LA PRUEBA

El precio de la prueba Diagnóstico diferencial de las Enfermedades de transmisión sexual (ETS) es de ciento cincuenta euros (150 €).

CEyDES
CENTRO DE ESTUDIOS Y DESARROLLOS SANITARIOS, S.A.P.
C/. Miguel de Cervantes 11, Local
50006 Zaragoza
Teléfono 976 218 400

Información adicional

Servicio

A domicilio, En la Sede