DIAGNÓSTICO DIFERENCIAL PRUEBA PCR COVID-19 EN ZARAGOZA

180,00  Exento de I.V.A.

Detección simultánea de los principales agentes que provocan infecciones respiratorias agudas, incluyendo SARS-COV-2.

El resultado se entrega el mismo día de la toma de la muestra.

Descripción

FICHA TÉCNICA

 

PRUEBA

Diagnóstico diferencial de la Infección Respiratoria Aguda con SARS-CoV-2 (COVID-19), prueba PCR en Zaragoza

 

TÉCNICA

El Diagnóstico diferencial de la Infección Respiratoria Aguda con SARS-CoV-2 (COVID-19), prueba PCR, se realiza mediante una PCR múltiple e hibridación reversa.

 

DESCRIPCIÓN DE LA PRUEBA

El resultado del Diagnóstico diferencial de la Infección Respiratoria Aguda con SARS-CoV-2 (COVID-19), prueba PCR, se entregará, telemáticamente, en el mismo día de la toma de muestra

Esta prueba permite la identificación de los principales patógenos causantes de infecciones respiratorias agudas. Los organismos responsables de estas infecciones incluyen a virus y bacterias, siendo relativamente frecuentes los casos de co-infecciones.

Esta prueba, mediante la amplificación del ADN/ARN vírico por transcripción inversa y PCR múltiple en un solo paso y posterior hibridación reversa sobre una membrana que contiene sondas específicas, nos va a permitir la detección simultanea de 13 patógenos:

  • Influenza virus Tipo A subtipo H3 y subtipo H1N1 (pandémico en 2009)
  • Influenza virus Tipo B
  • Adenovirus Tipos 1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 11, 12, 16, 18, 21, 31 y 34 (no identificados individualmente)
  • Bocavirus
  • Coronavirus 229E, HKU-1, NL63, OC43 y
  • Coronavirus SARS-CoV-2 (causante de la enfermedad COVID-19) mediante la detección de los genes E (genérico de Sarbecovirus) y gen RdRP (específico de SARS-CoV-2)
  • Metapneumovirus
  • Parainfluenza virus Tipo 1, Tipo 2, Tipo 3 y Tipo 4
  • Virus respiratorio sincitial (tipo A y tipo B)
  • Rinovirus
  • Enterovirus EV-A, Ev-B y EVD (incluido EV-D68) (no identificados individualmente)
  • Bordetella pertusis
  • Mycoplasma pneumoniae

 

CONTROL DE CALIDAD

Para controlar la calidad de los resultados del Diagnóstico diferencial de la Infección Respiratoria Aguda con SARS-CoV-2 (COVID-19), prueba PCR,  se utilizan varios controles internos:

  • Control de hibridación (5 posiciones de control de hibridación): nos permite comprobar que los reactivos de hibridación y revelado han funcionado correctamente
  • 2 Controles de amplificación exógeno (4 posiciones de control de amplificación exógeno): nos permite comprobar que la reacción PCR ha funcionado correctamente
  • Control de amplificación endógena (gen de la RNaseP humana): nos permite comprobar que la amplificación ha funcionado correctamente y que la calidad y cantidad del ADN empleado en la amplificación ha sido óptima.
  • Control de amplificación endógena (gen de la beta-globina humana): nos permite comprobar que la amplificación ha funcionado correctamente y que la calidad y cantidad del ADN empleado en la amplificación ha sido óptima.

 

PROTOCOLO

RT-PCR múltiple e Hibridación reversa automatizada:

  • Protocolo PCR:
    • 1 ciclo a 25ºC de 5 minutos
    • 1 ciclo a 50ºC de 20 minutos
    • 1 ciclo a 95ºC de 5 minutos
    • 45 ciclos: a 95º durante 30 segundos y a 60ºC durante 1 minuto
    • Fin a 8ºC
  • Protocolo Hibridación Reversa
    • Hibridación del producto de PCR biotinilado
    • Lávados post-hibridación
    • Incubación con enzima Estreptavidina-Fosfatasa
    • Revelado con NBT-BCIP
  • Análisis automático de resultados
  • Validación de resultados

 

RENDIMIENTO CLÍNICO

 

ESPECIFICIDAD ANALITICA = 100%

No se ha observado inespecificidad cruzada entre los patógenos estudiados en esta prueba

Tampoco se ha observado inespecificidad con otros virus, bacterias u hongos que puedan estar filogenéticamente relacionados con los patógenos estudiados

  • Staphylococcus Aureus
  • Haemophilus influenzae
  • Serratia marscescens
  • tuberculosis
  • gonorrhoeae
  • trachomatis
  • hominis
  • pneumoniae
  • agalactie
  • meningitidis
  • genitalium
  • burgdorferi
  • neoformans
  • monocytogenes
  • coli
  • CMV
  • VHS-1
  • MUV
  • VHS-2
  • VEB
  • MEV
  • Candida albicans

SENSIBILIBILAD ANALÍTICA Y LIMITE DE DETECCION

ORGANISMO SENSIBILIDAD ANALÍTICA Nº COPIAS / REACCIÓN
Influenza Tipo A 100% 100
Influenza tipo A, subtipo H1N1 100% 10
Influenza Tipo A, subtipo H3 100% 100
Influenza Tipo B 100% 500
Metapneumovirus 100% 500
Virus Respiratorio Sincitial Tipo A 100% 100
Virus Respiratorio Sincitial Tipo B 100% 50
Rinovirus 100% 100
Enterovirus (*) 100% 50
Parainfluenza Tipo 1 100% 100
Parainfluenza Tipo 2 100% 50
Parainfluenza Tipo 3 100% 250
Parainfluenza Tipo 4 100% 250
Adenovirus 100% 100
Bocavirus 100% 100
Coronavirus 229E 100% 250
Coronavirus HKU-1 100% 250
Coronavirus NL63 100% 250
Coronavirus CO43 100% 100
SARS-CoV-2 100% 100
Bordetella pertussis 100% 250
Bordetella parapertussis 100% 100
Mycoplasma pneumoniae 100% 100

(*) Datos para Enterovirus EV-A; para alcanzar el 100% de sensibilidad analítica el EV-B precisa 1.000 copias y el EV-D precisa 10 copias

SENSIBILIDAD Y ESPECIFICIDAD DIAGNÓSTICA

ORGANISMO SENSIBILIDAD DIAGNOSTICA ESPECIFICIDAD DIAGNÓSTICA
Influenza Tipo A 95.6 % 99.7%
Influenza tipo A, subtipo H1N1 100% 99.5%
Influenza Tipo A, subtipo H3 93.2% 99.4%
Influenza Tipo B 100% 99.7%
Metapneumovirus 72,0% 100%
Virus Respiratorio Sincitial Tipo A 70.8% 100%
Virus Respiratorio Sincitial Tipo B 100% 99.7%
Rinovirus 80.9% 98.5%
Enterovirus 100% 100%
Parainfluenza Tipo 1 NT 100%
Parainfluenza Tipo 2 NT 99.7%
Parainfluenza Tipo 3 88.2% 100%
Parainfluenza Tipo 4 NT 100%
Adenovirus 89.7% 99.2%
Bocavirus 100% 99.5%
Coronavirus 229E 86.7% 98.7%
Coronavirus HKU-1 100% 100%
Coronavirus NL63 90.9% 100%
Coronavirus CO43 77.8% 99.2%
SARS-CoV-2 100% 100%
Bordetella pertussis NT 99.5%
Bordetella parapertussis NT 99.5%
Mycoplasma pneumoniae 96.9% 99.7%

NT: no testado debido a un número insuficiente de muestras

 

TIPO DE MUESTRA

La prueba del Diagnóstico diferencial de la Infección Respiratoria Aguda con SARS-CoV-2 (COVID-19) está validado para las siguiente muestras:

  • Exudado nasofaríngeo
  • Aspirado nasofaríngeo
  • Lavado broncoalveolar

 

INSTRUCCIONES A SEGUIR ANTES DE LA TOMA DE MUESTRAS

Para garantizar la correcta toma de muestras para el Diagnóstico diferencial de la Infección Respiratoria Aguda con SARS-CoV-2 (COVID-19), prueba PCR, al menos durante los 30 minutos anteriores a la toma de muestra, no se debe comer, beber (ni siquiera agua), fumar, tomar caramelos o mascar chicle

 

HORARIO DE TOMA DE MUESTRAS

Para garantizar la calidad asistencial y el correcto análisis de los resultados de la prueba de Diagnóstico diferencial de la Infección Respiratoria Aguda con SARS-CoV-2 (COVID-19), prueba PCR, sólo realizaremos 12 muestras/día por estricto orden de toma de muestra

El Horario de toma de muestras para el Diagnóstico diferencial de la Infección Respiratoria Aguda con SARS-CoV-2 (COVID-19) es:

De lunes a viernes de 12:00 h. a 14:00 h. con cita previa

En otro horario es necesaria cita previa en el teléfono 976.218.400 o a través del portal https://gestordecitas.ceydes.com/

 

PLAZO DE ENTREGA

El resultado del Diagnóstico diferencial de la Infección Respiratoria Aguda con SARS-CoV-2 (COVID-19), prueba PCR, se entregará, telemáticamente, en el mismo día de la toma de muestra.

 

PRECIO DE LA PRUEBA

El precio de la prueba de Diagnóstico diferencial de la Infección Respiratoria Aguda con SARS-CoV-2 (COVID-19), prueba PCR, es de 180 €

 

CEyDES
CENTRO DE ESTUDIOS Y DESARROLLOS SANITARIOS, S.A.P.
C/. Miguel de Cervantes 11, Local
50006 Zaragoza
Teléfono 976 218 400

Información adicional

Servicio

A domicilio, En la Sede